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过滤器完整性测试仪的药典合规性检测能力与多场景应用

更新时间:2025-08-12      浏览次数:30

在制药、食品、电子等领域的过滤系统质量管控中,过滤器完整性检测是确保流体净化效果的关键环节。过滤器完整性测试仪符合2020年《药典》要求,具备权限管理、审计追踪及电子签名功能,为各类过滤器的完整性验证提供标准化解决方案,广泛应用于生产与质检环节。

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核心性能与技术设计

仪器采用ARM11控制器与Windows CE 6.0系统,5.7寸256色触摸屏操作界面友好,支持全自动测试流程,无需人工干预。电源适配170-240V AC、50/60Hz,功率100W,最大操作压力6000mbar,低进气压力200mbar,适配不同气源条件。测试范围覆盖前进流(0.1-200ml/min)、水浸入(0.05-50ml/min)及泡点(700-6000mbar),精度达±3%或±5‰F.S(取其大者),灵敏度满足前进流0.1ml/min、水浸入0.01ml/min、泡点50mbar的检测需求,重复性误差≤3%。

应用范围与适配场景

可检测多种过滤元件:Φ25mm至Φ300mm的圆片滤膜,2.5″至40″的标准折叠式滤芯(1-9芯),囊式滤芯、小型滤芯及2.5″至40″的空气过滤器,兼容其他参数滤芯。在制药行业用于无菌制剂生产中的滤膜验证,食品加工中检测液体过滤系统完整性,电子行业保障高纯气体过滤效果,适配多领域过滤系统的质量控制。

合规性与数据管理

32G存储空间可保存100万条记录,支持打印测试条件、结果及曲线,符合GMP要求。测试耗时可控:基本泡点测试2±2min,扩散流与水浸入流量测试7±2min,系统气密性检测3±1min。40cm×30cm×25cm的便携设计便于移动使用,操作环境适应0℃-50℃、10-80%相对湿度,可选配数据库专家管理系统,为过滤系统完整性验证提供全程可追溯的技术支持。


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