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在注射剂、无菌粉末、输液器具及药包材的质量控制中,不溶性微粒的检测精度直接关系到用药安全与产品合规。随着2020版《中国药典》对微粒检测要求的进一步明确,实验室对微粒分析仪的灵敏度、兼容性和数据完整性提出了更高标准。YP-64S不溶性微粒分析仪依托进口激光光源、高压注射泵取样系统及全通道检测架构,为药品生产企业、医疗器械检测机构及药包材供应商提供了一套覆盖多品类检品的微粒检测解决方案。一、药典合规与多品类检品适配能力YP-64S不溶性微粒分析仪的设计核心在于满足2020版《中...
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在注射液、无菌粉、输液器具以及药包材等相关检测中,不溶性微粒分析仪主要用于分析样品中微粒的数量及粒径。对于实际检测工作来说,除了关注仪器能不能“数微粒”,还需要看不同样品是否有对应测试程序、进样系统是否灵活、粒径通道是否足够,以及检测数据能否追溯和管理。优云谱YP-64S针对不溶性微粒检测进行了多种功能配置,覆盖从样品进样、搅拌、微粒检测到数据管理的完整流程。一、不溶性微粒分析仪可以检测哪些样品?根据产品资料,YP-64S满足2020版《中国药典》的相关检测要求,可用于注射液...
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一台不溶性微粒分析仪真正完成一次检测,需要多个系统协同工作。对于YP-64S而言,从样品进入仪器,到微粒粒径识别、数量统计,再到检测结果保存和操作追溯,产品在光学、进样、搅拌以及数据管理等方面均配置了对应功能。一、检测的第一步:让样品以可控方式进入分析系统微粒检测并不是简单地把样品送入仪器即可完成。YP-64S采用进口高压注射泵取样系统,可以根据测试样品品种设定进样体积。进样体积范围为0.2~1000mL,进样体积精度<±0.5%,进样速度为2~100mL/mi...
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在药品及相关器具的质量检测中,不溶性微粒不仅需要关注数量,还需要分析其粒径大小。不溶性微粒分析仪主要用于这类微粒含量及粒径检测,YP-64S针对注射液、无菌粉、输液器具、药包材、麻醉器具等检测对象设置了相应功能,并支持不同进样方式和测试程序。对于不同样品来说,实际关注点并不相同,因此设备的应用也呈现出不同特点。注射液检测:关注微粒数量与粒径注射液是不溶性微粒检测中的重要样品。YP-64S满足2020版《中国药典》相关检测要求,可直接用于注射液、无菌粉以及大输液、小容量注射液等...
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注射液、无菌粉、输液器具、药包材以及部分特殊溶液,在质量检测过程中都涉及不溶性微粒含量及粒径分析。对于实验室而言,选择不溶性微粒分析仪,除了看粒径范围和计数准确度,还需要结合样品类型、进样方式、材料兼容性以及数据管理功能进行判断。YP-64S面向不溶性微粒检测设计,可用于多种药品、器具及相关样品的微粒含量与大小分析,并配置了针对不同检测对象的专用测试程序。一台设备能检测哪些样品?根据产品资料,YP-64S可用于注射液、无菌粉、输液器具、药包材、麻醉器具等样品的不溶性微粒检测。...
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纳米高压均质机能做什么?物料在高压下经过剪切、撞击和空穴作用,实现超微细化——纳米均质可达≤100nm,细胞破壁率≥95%,最小处理量仅15mL。做纳米制剂、细胞破碎、乳剂制备,绕不开一个环节——把物料打碎到微米甚至纳米级别。传统方法用超声波、球磨、高速搅拌,各有各的局限:超声波处理量小,球磨容易引入污染,高速搅拌达不到纳米级细度。高压均质机走的是另一条路——用高压往复泵把物料加压到150-180MPa,然后瞬间释放。物料在通过均质阀的过程中,产生强烈的剪切、撞击和空穴作用,...
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在实验室进行高压均质处理时,真正影响设备选型的往往不是名称,而是样品需要多高的压力、一次处理多少物料、是否需要低温控制,以及对纳米均质和细胞破碎有什么要求。因此,选择高压均质机时,与其只看设备型号,不如先明确实际实验需求。优云谱YP-HP10、YP-HP20和YP-HP30均采用高压往复泵驱动物料进入工作阀,在高压条件下通过剪切、撞击和空穴作用,使液态物质或以液体为载体的固体颗粒实现超微细化,但三款设备在压力、流量和处理量方面存在区别。一、为什么高压均质效果与工作压力有关?高...
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采购高压均质机时,很多人首先看最高压力,但对于实验室和小试使用来说,真正影响型号选择的往往是单次样品量、实际操作压力、处理流量以及温控需求。YP-HP10、YP-HP20、YP-HP30均采用高压往复泵作为动力及物料输送机构,物料通过工作阀时产生剪切、撞击和空穴作用,实现液态物质或液体载体中固体颗粒的超微细化。但三款设备的参数组合不同,因此选型时应从实际实验条件出发。样品只有十几毫升,应该看哪个型号?对于实验室小样品实验,首先要看的不是设计最高压力,而是最小处理量。YP-HP...