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更新时间：2026-08-03 
浏览次数：15在生物制药、抗体研发、医疗器械等行业中，洁净室浮游菌监测是保障生产环境符合GMP要求的重要环节。随着药品生产质量管理规范不断升级，企业对浮游菌采样器的数据完整性、采样精度以及验证支持能力提出了更高要求。
江苏百英生物科技有限公司（Biointron）作为专业CRO企业，在抗体研发与生产过程中，需要对细胞间、病毒间、质检区域等洁净环境进行持续微生物监测。面对3Q验证流程复杂、检测数据追溯要求高、多区域采样效率不足等问题，百英生物引入了山东优云谱光电科技有限公司研发的YP-KF智能浮游菌采样器。
YP-KF浮游菌采样器符合**GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》**及ISO14698相关要求，可提供IQ/OQ/PQ验证支持文件、校准资料及操作规范，帮助企业快速完成设备验证。
设备采用撞击法采样原理和等速采样技术，采样口流速与洁净室环境气流基本一致，有效降低采样偏差，提高浮游菌检测数据可靠性。
主要参数：
· 采样流量：100L/min±5%
· 采样量范围：1-9999L可调
· 撞击风速：约12m/s
· 培养皿规格：Φ90×15mm标准培养皿
满足日常洁净环境检测及洁净等级验证需求。
YP-KF配备3.5英寸彩色触摸屏，支持采样参数实时显示、历史数据查询、USB数据导出，并内置热敏打印功能，实现检测数据记录、保存、打印一体化管理。
采用手持式设计，设备结构紧凑，培养皿更换方便，可应用于：
· 生物制药洁净车间
· 医药研发实验室
· 医疗器械生产区域
· 食品无菌生产环境
同时，6000mAh锂电池支持长时间连续采样，满足现场检测需求。
针对生物制药企业对设备验证和操作规范的需求，优云谱提供专业技术支持，包括：
· 设备安装调试
· 3Q验证资料支持
· 采样操作培训
· 日常维护指导
通过齐全的服务体系，帮助客户快速建立规范化洁净室微生物监测流程。
山东优云谱光电科技有限公司专注于食品快检、水质检测、分子生物、实验室设备及洁净室监测仪器研发与生产。
公司拥有专业研发团队和齐全生产体系，产品通过相关质量体系认证，并为行业客户提供设备选型、技术培训、验证支持等一站式服务。
优云谱YP-KF浮游菌采样器，以精准采样、智能管理和齐全服务，助力生物制药企业实现洁净室监测的标准化、数字化与合规化升级。
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