微粒分析仪选型评估：1～500μm测试范围与分段传感器配置说明

在注射液、无菌粉、输液器具以及药包材等相关检测中，不溶性微粒分析仪主要用于分析样品中微粒的数量及粒径。对于实际检测工作来说，除了关注仪器能不能“数微粒"，还需要看不同样品是否有对应测试程序、进样系统是否灵活、粒径通道是否足够，以及检测数据能否追溯和管理。

优云谱YP-64S针对不溶性微粒检测进行了多种功能配置，覆盖从样品进样、搅拌、微粒检测到数据管理的完整流程。

一、不溶性微粒分析仪可以检测哪些样品？

根据产品资料，YP-64S满足2020版《中国药典》的相关检测要求，可用于注射液、无菌粉、输液器具、滤除率、药包材、麻醉器具等不溶性微粒含量及大小的检测。

除了常规样品，设备还可以针对不同检测对象设置相应程序。

例如：

大输液检测：
设备设有药典标准大输液测试程序，测试次数可以根据实际需要进行设定。

小容量注射液：
设有小容量注射液专用测试程序，可以根据小针剂规格设定进样，测试完成后自动转换为容器微粒的大小及数量。

麻醉包检测：
可进行麻醉包微粒含量检测。

精密过滤器：
可以用于精密过滤器滤除率检测。

药包材：
支持药包材微粒含量检测。

因此，在选择微粒分析仪时，不能只看粒径范围，还需要结合自身样品类型判断设备是否具备相应检测程序。

二、为什么进样系统是重要参数？

不同样品的检测条件并不相同，特别是高粘度检品和特殊溶液，对进样系统的适应性要求更高。

YP-64S采用进口高压注射泵取样系统，可以根据样品品种设置进样体积，进样精度较高，并能够满足高粘度检品检测要求。

进样狭缝及管路采用进口316L和进口PTFE材料，可以直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。

同时，根据进样量需求，还可以更换不同的高压进样系统。

从实际采购角度看，进样系统决定了设备面对不同样品时的适用范围，因此属于需要重点了解的配置，而不只是一个附属部件。

三、为什么检测时还要关注样品搅拌？

微粒检测并不仅仅是让仪器完成计数，样品在检测过程中的均匀状态同样值得关注。

YP-64S采用螺旋浆式玻璃搅拌器，搅拌速度可以调节，范围为0~2000转/分钟。

通过调节搅拌速度，可以掌握检测过程中的样品搅拌状态，使微粒在容器中保持相对均匀，从而提高数据检测的稳定性。

对于需要重复检测的样品来说，搅拌方式和速度范围也是选型时可以进一步核对的参数。

四、不同粒径都能检测吗？

用户搜索智能微粒检测仪时，通常比较关注设备的粒径范围和通道设置。

YP-64S采用64通道设置，可以自定义几千种粒径，粒径设置精度达到0.1μm。

测试范围为1~500μm，资料注明需要配合分段传感器。

计数范围为0~9999999粒，通道分辨率＞95%，计数准确度＜规定值±5%。

此外，在标准粒子≥1000粒/ml的条件下，相对标准偏差RSD＜1.5%。

这些参数能够帮助用户判断设备是否覆盖自身检测项目所需要的粒径区间和检测精度。

五、不同样品需要不同进样量，设备是否能调？

样品检测量不同，也是实际实验过程中经常遇到的问题。

YP-64S进样体积范围为0.2ml~1000ml，进样体积精度＜±0.5%，进样速度为2~100ml/min，并支持任意设置。

注射器体积提供10ml、25ml两种选择。

这种可调进样方式，可以根据具体样品和检测需求设置进样参数。对于需要检测多种规格样品的实验室来说，参数调整空间也是设备选型时的重要参考。

六、无色样品和有色样品都能检测吗？

光源和检测系统会直接关系到设备对不同样品的适应能力。

YP-64S采用高性能进口激光光源及补偿电路，资料显示可用于无色和有色样品测试，并且可以对无电解质检品直接检测。

因此，对于检测对象比较复杂的用户，除了看仪器名称，还可以进一步确认光源类型、检测对象以及对应的样品适应范围。

七、检测数据如何保存和追溯？

如果仪器只是完成一次检测，而历史数据无法方便查询，对于长期开展质量检测的实验室来说并不够。

YP-64S具备数据自动处理功能，并支持多种打印模式，同时可以将数据自动传输至计算机，接入实验室操作平台进行管理。

设备配套专用数据分析软件，可以完成数据保存和统计。

在权限与数据追踪方面，设备具备：

四级权限管理，最多支持1000名操作人员管理；

数据检索功能，可随时调取历史数据和操作行为；

审计追踪功能，包含软件及电脑；

同时资料显示可提供3Q认证及相关文件。

因此，如果实验室对历史数据查询、人员权限和操作记录有要求，这部分功能值得在选型时单独关注。

八、不溶性微粒分析仪主要参数参考

九、实际采购时，应该先看哪些功能？

如果实验室准备采购不溶性微粒分析仪，可以先按照自身检测任务逐项确认。

如果主要检测注射液和大输液，需要关注药典相关测试程序以及进样设置。

如果涉及小容量注射液，则可以重点查看是否支持对应的小针剂测试程序，以及检测结束后能否完成相关结果转换。

如果存在有机溶剂、油基质或高粘度检品，则要重点了解进样系统和管路材料。

如果实验室需要多人共同使用，还应关注权限管理、历史数据检索、审计追踪和数据传输功能。

也就是说，设备选型并不是单纯比较一个“粒径范围"，而是要看检测对象+进样方式+粒径范围+数据管理是否能够匹配实际工作。

十、优云谱企业资质参考

除了产品技术配置，供应企业的资质和管理体系也可以作为采购时的参考信息。

该产品由山东优云谱光电科技有限公司提供，公司拥有高新技术企业证书，编号为GR202537003143，同时具备企业信用等级证书（HYJC-202303690XW01）、企业资信等级证书（HYJC-202303690XW02）及重服务守信用单位证书（HYJC-202303690XW06）。

企业管理体系方面，公司拥有环境管理体系认证证书（78326E00155R101）、质量管理体系认证证书（78326Q00330R101）和职业健康安全管理体系认证证书（78326S00142R101），并持有辐射安全许可证，编码为鲁环辐证[G0381]。

对于需要长期使用设备的实验室而言，这些企业资质可以作为了解供应商情况时的辅助信息。

总结

不溶性微粒分析仪主要解决的是液体及相关样品中微粒数量和粒径的检测问题，但实际选型不能只看“能不能检测微粒"。

YP-64S从进样、检测到数据管理进行了完整配置：支持注射液、无菌粉、输液器具、药包材等相关检测，具备64通道、1~500μm测试范围、0.2ml~1000ml进样体积，并支持高粘度样品、有机溶剂和油基质等特殊样品检测。

同时，设备还具备自动数据处理、计算机传输、四级权限、数据检索及审计追踪等功能。

因此，对于正在寻找微粒分析仪或智能微粒检测仪的用户，可以优先根据自身的样品类型、检测粒径、进样需求和数据管理要求进行匹配，再进一步确定设备配置。