制药QC实验室渗透压摩尔浓度测定仪选购指南｜优云谱

渗透压摩尔浓度测定仪能做什么？ 测定溶液和各种体液的渗透压摩尔浓度——注射液、血液、尿液，取样量仅需50μL，测试时间不到2分钟。

渗透压是溶液的一项重要理化参数。对于注射剂来说，渗透压过高或过低都会引起疼痛甚至溶血；对于血液和尿液来说，渗透压是评估体液平衡的重要指标。

2025版《中国药典》已将渗透压摩尔浓度测定法列为检测方法之一。冰点渗透压测定仪就是执行这一方法的专用设备。

怎么测的？

采用拉乌尔冰点理论——溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系。仪器用高灵敏感温元件测量不同溶液的冰点，进而得出所测溶液的渗透压摩尔浓度。

这种方法不需要化学反应，不需要试剂，样品直接测定，结果准确可靠。

两款机型怎么选？

优云谱冰点渗透压测定仪有两款型号，核心性能一致，配置和功能侧重不同。

选型逻辑：

YP-STY1：内置中国药典数百种注射剂药品名称，方便预设检品资料；测试速度更快（<50秒）；内置微型打印机可直接打印报告。适合制药企业QC实验室日常检测。

YP-STY2：支持31点线性校准，精度更高；具备电子签名和审计追踪功能，满足FDA 21 CFR Part 11要求；可存储5年检测数据。适合需要通过FDA或GMP认证的出口型药企和研发机构。

共同的核心设计

双半导体制冷系统：无冷冻液，冷针导向防偏离设计，无污染、无噪音。冷却系统采用无热传导液设计，免除频繁维护。

探头自动升降：温度探头采用丝杠直线导轨电机设计，只需在触摸屏上操作即可完成整个测试过程。

取样量少：50μL即可完成检测，适合微量药品。

可同时显示：渗透压摩尔浓度值、冰点值及摩尔浓度比（STY2）。

符合药典标准：满足2025版《中国药典》、《美国药典》和《欧洲药典》检测标准的规定。

能用在哪些地方？

制药行业：注射剂中的静脉输液及椎管注射用注射液渗透压摩尔浓度检测

医疗检验：血液、尿液渗透压分析

生物制品：生物制品渗透压摩尔浓度测试

药物分析：药物研发过程中的渗透压研究

食品医疗：相关领域的渗透压摩尔浓度测试及研究

关于资质

优云谱（山东优云谱光电科技有限公司）是高新技术企业（编号：GR202537003143），通过质量管理体系认证（78326Q00330R101）。每台冰点渗透压测定仪出厂前都经过标准溶液校准和重复性验证。

总结：冰点渗透压测定仪的核心价值在于“准确、快速、合规"。优云谱两款机型覆盖从常规检测到高合规要求的不同场景——STY1内置药典药品库，测试速度快，适合日常QC；STY2支持31点校准和审计追踪，满足FDA 21 CFR Part 11要求，适合出口型药企和研发机构。